«Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств».

В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, направленные на уточнение порядка осуществления лицензионного контроля за производством лекарственных средств (приостановления, прекращения или восстановления действия лицензии или сертификата соответствия производства требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза) в случае выявления допущенных лицензиатом грубых нарушений лицензионных требований, которые являются критическими либо существенными несоответствиями положениям актов, составляющих право Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

Федеральным законом также уточняется перечень документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.