Правила устанавливают порядок представления вРоссельхознадзордокументови сведений о каждой серии произведенного в РФ лекарственного препарата или каждой серии ввозимого в РФ лекарственного препарата, вводимых в гражданский оборот на территории страны (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) производителями и организациями, осуществляющими их ввоз.

Также постановлением утверждены:

Правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Правила выдачи протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества,предусмотренным нормативным документом.

Документом закрепляется возможность получения разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения с использованием Единого порталагосуслуг.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 года, за исключением положений Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, предусматривающих использование Единого порталагосуслуг, которые вступают в силу с 1 марта 2024 года. Правила, утвержденные настоящим постановлением, действуют до 1 сентября 2029 года.